2月13日晚，武漢金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇在湖北省“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作”新聞發(fā)布會(huì)上表示，醫(yī)院在開(kāi)展康復(fù)病人的恢復(fù)期血漿治療，目前顯示出初步效果。

臨床治療進(jìn)展曙光初現(xiàn)

恢復(fù)期血漿治療是將從已康復(fù)患者身上采集富含抗體的血液，經(jīng)過(guò)處理后，輸注給其他患者的治療方法。

在缺乏疫苗和有效藥的前提下，恢復(fù)期血漿療法一度備受期待。

2月5日國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》中提出，“可采用恢復(fù)期血漿治療”。

2月7日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)主任委員、北京大學(xué)..醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，“在重癥患者的救治方面，除了抗病毒治療、中醫(yī)中藥治療，一些新的診療技術(shù)的應(yīng)用也會(huì)進(jìn)一步降低重癥患者的病死率。目前，恢復(fù)期血漿的治療，在深圳三院已經(jīng)開(kāi)始使用，并且取得了很好的療效?！?

2月13日晚，國(guó)資委官方微博消息稱，中國(guó)生物公司已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作，開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)，病毒滅活，抗病毒活性檢測(cè)等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。首期在江夏區(qū)..人民醫(yī)院開(kāi)展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過(guò)了10人。臨床反映，患者接受治療12至24小時(shí)后，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降。淋巴細(xì)胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

中國(guó)生物稱，從臨床病理發(fā)生過(guò)程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復(fù)后，身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和..治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是.為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。

中國(guó)生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過(guò)程，具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時(shí)間短。目前，由中國(guó)生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目，已獲得科技部組織制定的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)。

另?yè)?jù)了解，武漢目前已設(shè)立三個(gè)采集點(diǎn)，分批采集了恢復(fù)期患者的血漿。

起效關(guān)鍵在于“抗體”

事實(shí)上，早在100多年前，康復(fù)患者血漿制品就已經(jīng)被用來(lái)治療多種感染性疾病?；謴?fù)期血漿治療屬于被動(dòng)免疫治療的一種方法，起效的關(guān)鍵在于“抗體”。

“抗體是機(jī)體對(duì)抗病毒感染.重要的武器之一，針對(duì)病毒的中和性抗體一旦產(chǎn)生，不但量大而且持久，從而高度有效地阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，而病毒不能進(jìn)入細(xì)胞，就不能繁殖、擴(kuò)增，細(xì)胞外的病毒就會(huì)逐漸自身分解，抗體神奇之處也就在于此?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授、中國(guó)免疫學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)黃波介紹，抗體發(fā)揮作用的途徑分為兩類：中和性表面抗體與病毒結(jié)合阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞，可以理解為“御敵于國(guó)門外”；非中和性表面抗體與病毒結(jié)合，介導(dǎo)免疫細(xì)胞吞噬、清除病毒，也就是“殺敵于國(guó)門內(nèi)”。

中日友好醫(yī)院呼吸中心、呼吸疾病國(guó)家臨床研究中心李輝團(tuán)隊(duì)近日在《中華結(jié)核和呼吸雜志》上發(fā)表了論文《 2019新型冠狀病毒抗病毒治療有藥可期》，文中提到也了“恢復(fù)期血漿”：既往研究結(jié)果表明，恢復(fù)期血漿治療能夠降低重癥甲型流感及SARS-CoV感染患者病死率。

但文章同時(shí)提出，2016年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的關(guān)于埃博拉病毒感染的非隨機(jī)比較性研究結(jié)果顯示，與常規(guī)治療組患者相比，輸注多達(dá)500毫升恢復(fù)血漿組，生存率并無(wú)明顯改善。其原因可能是，埃博拉病毒感染者輸注的恢復(fù)期血漿中和抗體滴度不高。

文章指出，恢復(fù)期血漿的采集必須在合適的時(shí)機(jī)，**其具有較高的中和抗體滴度?；謴?fù)期血漿獲取的困難也在一定程度上限制了其臨床應(yīng)用。應(yīng)在精心設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步評(píng)估恢復(fù)期血漿治療新冠肺炎患者的療效和安全性。

此外，中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇在接受媒體采訪時(shí)呼吁：“應(yīng)當(dāng)從立法層面要求康復(fù)者在知情同意、符合倫理、身體情況允許的前提下捐獻(xiàn)寶貴的血漿，用于他人的急救?！?

抗體治療也有潛在風(fēng)險(xiǎn)

“對(duì)于新冠肺炎，太多希望寄托于抗體，但抗體并非一般理解的那樣簡(jiǎn)單，并不是說(shuō)機(jī)體只要有了抗體就能夠?qū)⒉《厩宄?duì)于抗體的復(fù)雜性，甚至對(duì)疾病加重的一面，我們需要有足夠的認(rèn)識(shí)?！秉S波強(qiáng)調(diào)。

中和性表面抗體主要是通過(guò)阻止病毒進(jìn)入肺上皮細(xì)胞來(lái)發(fā)揮保護(hù)作用的。非中和性表面抗體可以介導(dǎo)病毒進(jìn)入巨噬細(xì)胞。

黃波說(shuō)，在病毒感染的早期階段，巨噬細(xì)胞會(huì)將抗體介導(dǎo)的病毒吞噬后，再遞送到胞內(nèi)降解的部位，將病毒進(jìn)行降解，從而發(fā)揮抗病毒作用。但在病毒感染的中后期，由于各種炎性刺激信號(hào)的作用，巨噬細(xì)胞就不能將吞噬的病毒進(jìn)行很好降解。相反，病毒卻利用某種手段逃逸，在巨噬細(xì)胞內(nèi)存活?！斑@樣一來(lái)，存活在巨噬細(xì)胞內(nèi)的病毒一方面會(huì)合成新的病毒顆粒，促進(jìn)傳染；另一方面會(huì)刺激巨噬細(xì)胞釋放過(guò)多促炎因子，這樣還造成肺部免疫損傷?！?

“尤其是，病毒有可能通過(guò)巨噬細(xì)胞促進(jìn)炎癥風(fēng)暴?！秉S波強(qiáng)調(diào)，新型冠狀病毒對(duì)肺部細(xì)胞的損傷，一般不會(huì)直接導(dǎo)致病人的死亡，導(dǎo)致病人死亡的主要原因是非特異性的免疫細(xì)胞過(guò)度激活，釋放出大量促炎因子，典型如白細(xì)胞介素-1、白細(xì)胞介素-6、腫瘤壞死因子等，形成所謂的細(xì)胞因子風(fēng)暴，學(xué)名為細(xì)胞因子釋放綜合征，病理?yè)p傷主要表現(xiàn)在毛細(xì)血管的損傷和通透性增加。“促進(jìn)炎癥風(fēng)暴有可能是抗體治療的一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)?！?

黃波還介紹，新型冠狀病毒的核酸物質(zhì)RNA位于核心，被核衣殼蛋白包裹，再外面是一層包膜，包膜上有多種蛋白質(zhì)，這些病毒蛋白質(zhì)都是異己的蛋白質(zhì)?！耙簿褪钦f(shuō)，對(duì)于任何一種異己的蛋白質(zhì)，機(jī)體都有可能產(chǎn)生專門針對(duì)它的抗體。因此，新型冠狀病毒感染人群，個(gè)體體內(nèi)可以產(chǎn)生多種不同的針對(duì)病毒的抗體。但大多數(shù)抗體其實(shí)沒(méi)有抗病毒的作用，只有識(shí)別病毒顆粒表面蛋白質(zhì)的抗體，才可能有抗病毒作用?！?

“當(dāng)然，如果將滅活的病毒顆粒直接注射體內(nèi)，引發(fā)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)病毒的抗體，這便是傳統(tǒng)的疫苗，產(chǎn)生預(yù)防接種的效果，當(dāng)前新冠病毒的疫苗研發(fā)，也是遵循這一基本原理。”黃波也指出，目前恢復(fù)期血漿治療取得進(jìn)展，這對(duì)于疫苗研發(fā)也有重要的指導(dǎo)意義，因?yàn)榻臃N疫苗目的是讓機(jī)體產(chǎn)生抗體，其實(shí)是要產(chǎn)生針對(duì)病毒顆粒表面蛋白的中和抗體。將疫苗接種機(jī)體，產(chǎn)生抗體很容易，但是要產(chǎn)生這種保護(hù)性中和抗體卻很不容易，這給疫苗研發(fā)帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)，我們應(yīng)持謹(jǐn)慎的態(tài)度，開(kāi)展深入細(xì)致的工作。

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